OMS y Vacunas COVID-19

A fin de incluir las vacunas candidatas contra la COVID-19 en la lista de uso en emergencias (EUL, por sus siglas en inglés), la Organización Mundial de la Salud (OMS) evalúa la calidad, seguridad y eficacia de estas. Esto es un requisito para las vacunas candidatas que se suministran por medio del mecanismo COVAX y ayuda a los países a acelerar su propia autorización regulatoria para importar y administrar vacunas contra la COVID-19 [1].




Al 19 de mayo de 2022, la OMS ha incluido las siguientes vacunas en su lista de uso en emergencias [2]:



Además, agencias reguladoras nacionales (ARNs) han autorizado otras vacunas contra la COVID-19 en países específicos.


Procedimiento de listado de uso de emergencia

El procedimiento de la lista de uso en emergencias (EUL) es un procedimiento basado en los riesgos para evaluar vacunas, tratamientos y medios de diagnóstico in vitro para los cuales no se hayan expedido licencias e incluirlos en la lista con la finalidad de acelerar la disponibilidad de estos productos para las personas afectadas por una emergencia de salud pública. Este procedimiento también permite a los países acelerar su propia autorización regulatoria para importar y administrar vacunas contra la COVID-19.


Las vacunas contra la COVID-19 incluidas han proporcionado información, a través de sus ensayos clínicos, sobre su eficacia para prevenir la enfermedad. Las ARNs analizan entonces estos datos para tomar una decisión sobre las vacunas.


Al 26 de mayo de 2022, se puede seguir aquí [3] el estado de las vacunas COVID-19 dentro de proceso de evaluación de la lista de uso en emergencias (EUL)  de la OMS.


¿Cuál es la diferencia entre la eficacia y la efectividad de una vacuna?

Estos dos términos a menudo se usan sin distinción al referirse al desempeño de las vacunas contra la COVID-19 en los ensayos clínicos. Sin embargo, existe una diferencia fundamental: la eficacia se refiere al desempeño de una vacuna en el marco de los ensayos clínicos. Este es el desempeño ideal, dado que tiene lugar en un entorno experimental que se puede controlar con más rigor que la vida cotidiana. La efectividad se refiere al desempeño de la vacuna “en la vida real”, una vez distribuida para su uso por los consumidores. En este contexto, la vacuna se ofrece a una población más amplia, incluidas personas que tienen afecciones de salud u otros factores que pueden modificar qué tan bien protege la vacuna contra la enfermedad. Por lo tanto, la efectividad representa una medida más realista del desempeño de una vacuna.


Referencias

[1] https://www.paho.org/es/vacunas-contra-covid-19

[2] https://covid19.trackvaccines.org/agency/who/

[3] https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_26May2022.pdf

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