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Showing posts from November, 2021

Variante Ómicron (B.1.1.529)

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La variante  Ómicron  (B.1.1.529) o BA.1, detectada por primera vez en Botsuana [ 1 ], se está propagando ahora rápidamente en varias zonas de Sudáfrica. La secuenciación del genoma sugiere que casi el 75% de todos los casos nuevos pertenecen a esta categoría, reemplazando casi por completo la variante delta prevalente. El Ministerio de Salud de Sudáfrica hizo sonar la alarma el 25 de noviembre durante una rueda de prensa. Antes de esto, Botsuana y Sudáfrica juntos habían informado solo alrededor de 10 casos confirmados de la variante, y se detectó uno en Hong Kong en una persona que había viajado desde Sudáfrica [ 2 ]. Sin embargo, los científicos estiman que la nueva variante se ha detectado en hasta el 90% de los casos de la provincia de Gauteng en Sudáfrica, que informa casi 1.000 infecciones por la COVID-19 al día. La tasa de positividad de las pruebas de la provincia ha aumentado de menos del 1% al 30% en las últimas tres semanas. Debido a este aumento, la secuenciación...

Vacuna CVnCoV

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CVnCoV era una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por CureVac N.V. y Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) . CVnCoV es una vacuna de ARNm que codifica la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 estabilizada previa a la fusión de longitud completa y activa el sistema inmunológico contra ella. La tecnología de CVnCoV no interactúa con el genoma humano . La CVnCoV utiliza ARN no modificado, a diferencia de las vacunas Comirnaty (Pfizer-BioNTech) y Spikevax (Moderna-NIAID), que utilizan ARN modificado con nucleósidos. Los resultados del ensayo clínico de fase 2b/3 , llamado HERALD, en diez (10) países en Europa (Belgica, Alemania, Los Paises Bajos y España) y Latinoamérica (Argentina, Colombia, Republica Dominicana, México, Panamá y Perú) mostraron que la CVnCoV tiene una eficacia general de 48.2% contra la COVID-19 sintomática [ 1 ]. El ensayo clínico fue aleatorizado, ciego al observador, controlado por placebo y con 15 variantes circulantes en los países...

¿Dosis adicional o dosis de refuerzo?

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Las vacunas candidatas contra la COVID-19 siguen funcionando bien para prevenir enfermedades graves y muertes. Las vacunas funcionan incluso contra la variante delta. Esta mutación del coronavirus se propaga más fácilmente y puede causar una enfermedad más grave que las formas anteriores. Sin embargo, datos clínicos recientes muestran que algunas personas pueden necesitar una vacuna de refuerzo o una dosis adicional, pero  ¿ que son las dosis de refuerzo o dosis adicionales ? La dosis adicional de una vacuna deber ser diferenciada de la dosis de refuerzo ( booster , en inglés) por lo que se conviene en las siguientes definiciones operacionales: Dosis adicional: administración de una dosis adicional luego como parte del esquema primario, cuando la respuesta inmune inicial es probablemente insuficiente. Otras vacunas con esquema primario de 3 dosis son, por ejemplo, la vacuna quíntuple y la vacuna contra la polio.   Dosis de refuerzo (o booster ): administración de una d...

Tercera Dosis Heteróloga: IMBCAMS (Covidful™) y Stemirna Therapeutics (LPP-Spike-mRNA)

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La vacuna candidata Covidful es desarrollada por la Academia China de Ciencias Médicas (CAMS, por sus siglas en inglés) y el Instituto de Biología Médica (IMB, por sus siglas en inglés), China. La Covidful es una vacuna de virus completo inactivado y actualmente está en ensayo clínico de fase 3 (NCT04659239). La vacuna candidata LPP-Spike-mRNA es desarrollada por Stemirna Therapeutics Co., Ltd. , China y actualmente está en ensayo clínico de fase 1 (ChiCTR2100045984). Investigadores de China han reportado los resultados de una investigación de prueba de concepto de un esquema heterólogo para la tercera dosis con LPP-Spike-mRNA después de dos dosis con Covidful. La investigación evaluó las respuestas de las vacunas en dos individuos sanos (1 hombre, 1 mujer) entre 50 a 55 años [ 1 ]. La vacunación con dos dosis de Covidful fue en un intervalo de 28 días y la tercera dosis se aplicó 7 meses después de la segunda dosis. Se evaluó la magnitud y la cinética de las repuestas de los anticuer...

Vacuna CoronaVac®

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CoronaVac es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Sinovac Biotech Ltd. , China. CoronaVac es una vacuna de virus completo inactivado propagada a partir de células (células veros 10-87) de riñón de mono verde africano que han sido inoculadas con SARS-CoV-2 (cepa CN02) e inactivadas con beta-propiolactona (BPL, por sus siglas en inglés).  La formulación está adyuvada en hidróxido de aluminio. CoronaVac se administra en dos dosis administradas con 28 días de diferencia para individuos mayores de 18 años. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C. Los resultados del ensayo clínico de fase 3 en Turquía mostraron que CoronaVac tiene una eficacia de 83.5% contra la infección sintomática después de 14 días de la segunda dosis, para personas de 18 a 59 años [ 1 ]. CoronaVac mostró un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. Un estudio del mundo real que incluyó a 10.2 millones de chilenos que recibieron la CoronaVac encontró que la efectividad de la vacuna ...

Paxlovid™ (Nirmatrelvir/Ritonavir)

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Nirmatrelvir (PF-07321332) es un fármaco antiviral desarrollado por Pfizer que actúa como un inhibidor activo de la proteasa 3CL por vía oral. Es un inhibidor covalente que se une directamente al residuo de cisteína catalítica (Cys145) de la enzima [ 1 ]. La combinación de Nirmatrelvir con Ritonavir se espera que se venda bajo la marca Paxlovid™.     Paxlovid se encuentra en ensayos de fase 2/3 para el tratamiento de la COVID-19 . En esta combinación, Ritonavir sirve para ralentizar el metabolismo de Nirmatrelvir  por las enzimas del citocromo para mantener concentraciones circulantes más altas del fármaco principal [ 2 ]. El 5 de noviembre de 2021, Pfizer anunció resultados positivos de fase 2/3 , incluida una reducción del 89% en las hospitalizaciones cuando se administran dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas [ 3 ]. A pesar de no estar completamente aprobado todavía en ninguno de los países, el Reino Unido ha comenzado a almacenar P...