Posts

Showing posts from December, 2021

Vacuna Corbevax™ (BECOV2A)

Image
Corbevax (BECOV2A) es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por el Hospital para Niños de Texas de la Escuela de Medicina de Baylor, Estados Unidos y licenciada a Biological E. Limited , India para su desarrollo y producción. Corbevax es una vacuna de subunidades de proteína recombinante del dominio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) del SARS-CoV-2, obtenida de la manipulación genética de la levadura Pichia pastoris [ 1 ]. La formulación está adyuvada en hidróxido de aluminio y CpG 1018 (agonista TLR9) . Corbevax  se administra en dos dosis administradas con 28 días de diferencia para individuos mayores de 12 años. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C. Los resultados de Corbevax está basados en los siguientes ensayos clínicos: - Ensayo clínico de fase 1/2 en 360 voluntarios adultos - Ensayo clínico de fase 2/3 en 1268 voluntarios adultos - Ensayo clínico de fase 2/3 en 624 voluntarios de 5 a < 18 años - Ensayo clínico comparador (s...

Ómicron y Anticuerpos Neutralizantes

Image
La detección de la variante ómicron del SARS-CoV-2 en noviembre de 2021 en Botsuana ha generado preocupaciones de que, debido a la gran cantidad de mutaciones en la proteína de la espícula y en otras partes del virus, esta variante puede tener un escape considerable de la inmunidad generada por las vacunas. Además, se predice que varias mutaciones en el dominio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) y S2 afectarán la transmisibilidad y la afinidad por ACE2. Por lo tanto, se necesitan datos para verificar estas preocupaciones. Sudáfrica El 7 de diciembre de 2021, un grupo de investigadores de Sudáfrica reportaron el primer estudio experimental sobre el escape de la variante ómicron a la neutralización de anticuerpos generados por Comirnaty (2 dosis); y si el SARS-CoV-2 todavía requiere unirse al receptor de ACE2 para infectar a las células [ 1 ]. El estudio empleo el virus vivo (variable ómicron) que fue aislado en Sudáfrica. Se determinó la capacidad del plasma de los par...

Dosis de Refuerzo con Vacunas Cubanas

Image
La dosis de refuerzo (o booster en inglés) se define como la administración de una dosis de vacuna luego de un esquema primario con respuesta inmunológica inicial suficiente, teniendo en cuenta la posible disminución de la respuesta en el tiempo. Generalmente, se aplica periódicamente con un intervalo que no suele ser menor de seis (6) meses. Otras vacunas con refuerzo son, por ejemplo, la triple viral y la doble bacteriana.  El 5 de noviembre de 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) evaluó los informes presentados por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), sobre las vacunas Soberana y Abdala, los cuales mostraron evidencias de la necesidad de la administración de una dosis de refuerzo , a partir de los 6 meses de completado el esquema de inmunización aprobado contra la COVID-19 en Cuba [ 1 ]. Abdala (CIGB-66) El esquema de vacunación con Abdala consta de tres ...

Vacuna VLA2001

Image
VLA2001 es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Valneva , Francia en colaboración con Dynavax Technologies , Estados Unidos. VLA2001 es una vacuna de virus completo inactivado, propagada a partir de células veros e inactivada con beta-propiolactona (BPL, por sus siglas en inglés). La formulación está adyuvada en alumbre y CpG 1018 (agonista TLR9).   VLA2001 se administra en dos dosis administradas con 21 días de diferencia para individuos mayores de 18 años. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C. Lazarus et al . [ 1 ] reportaron los resultados del ensayo clínico de fase 1/2 para la vacuna VLA2001 en adultos sanos entre 18 y 55 años . El ensayo clínico fue aleatorizado y evaluó la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad utilizando tres niveles de dosis (baja, mediana, alta) basados en un esquema de dos dosis separadas por tres semanas . Los primeros 15 participantes se inscribieron, en grupos de 5, para recibir dos dosis, separadas por 21 días, ...