La ciencia explicada

El 16 de septiembre de 2021, se llevó a cabo el primer encuentro oficial (vía virtual) entre los representantes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) , la Organización Panamericana de la Salud (OPS) , los desarrolladores de las vacunas cubanas y la autoridad regulatoria cubana [ 1 ]. Por parte de la OMS participó la subdirectora general de acceso a medicamentos y productos sanitarios, MSc. Mariângela Simão. Por parte de la OPS participó el subdirector, Dr. Jarbas Barbosa da Silva Jr. El representante de OPS/OMS en Cuba, Dr. José Moya Medina, estuvo presente en el encuentro, así como otros miembros de la OPS/OMS. Por parte del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) participó su directora, MSc. Olga Jacobo Casanueva. Por parte del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) y del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) participaron las autoridades y los científicos desarrolladores de las vacunas. Durante el encuentro, los desa...

Zifivax (ZF2001) es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Chongqing Zhifei Biological Products Co. Ltd. , China. Zifivax es un dímero de repetición en tándem del dominio de unión al receptor (RBD) del SARS-CoV-2, que se ubica en el dominio C-terminal de la subunidad S1 en la proteína de la espícula (entre R319 a K537). La formulación está adyuvada en hidróxido de aluminio. Zifivax se administra en 3 dosis durante un período de 2 meses [ 1 ] . Los resultados del ensayo clínico fase 1/2 mostró que la vacunación con Zifivax de 25 o 50 μg y esquemas de dos o tres dosis fue bien tolerada [ 2 ]. La frecuencia de eventos adversos entre los grupos de vacuna y placebo fue similar tanto en la fase 1 como en la fase 2. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados, siendo los más comunes dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de aplicación. Estos eventos adversos se anticipan para las vacunas a base de proteínas virales y se resolvieron dentro de los 3...

Las vacunas de virus inactivados contra la COVID-19 se han utilizado en muchos países (e.g. Tailandia, Chile, Perú, entre otros). En el caso de Tailandia y debido a la circulación de la variante delta (B.1.617.2), se inició a dar una tercera dosis con la vacuna de Oxford-AstraZeneca (Vaxzevria) después de la vacuna de Sinovac (CoronaVac) de dos dosis. En este sentido, Singhatiraj et al . [ 1 ] reportaron un caso de un profesional de la salud sano de 52 años que recibió dos dosis de CoronaVac el 21 de abril y el 23 de mayo de 2021; y posteriormente se ofreció como voluntario para recibir una tercera dosis con Vaxzevria por vía intradérmica el 29 de junio de 2021, con reacciones locales mínimas. Los bajos niveles de IgG contra la proteína de la espícula de las dos dosis de CoronaVac aumentaron a más de 10,000 AU/mL dos semanas después de la administración intradérmica de Vaxzevria. Además, el anticuerpo neutralizante aumentó del 66.77% a casi el 100%. Se observó una proporción de 6.6:9...

La inmunidad se refiere a la capacidad del cuerpo para prevenir la invasión de patógenos . Los patógenos son sustancias extrañas que causan enfermedades, como bacterias y virus, y las personas están expuestas a ellos todos los días. Los antígenos se adhieren a la superficie de los patógenos y estimulan una respuesta inmune en el cuerpo. Una respuesta inmune es el sistema de defensa del cuerpo para luchar contra los antígenos y proteger el cuerpo. Hay varios tipos de inmunidad, incluida la inmunidad innata, la inmunidad pasiva y la inmunidad adquirida/adaptiva. La figura de abajo es una imagen visual que muestra la inmunidad activa como un proceso de exposición del cuerpo a un antígeno para producir una respuesta inmune adaptativa, mientras que la inmunidad pasiva "toma prestados" anticuerpos de otra persona. La inmunidad innata es la protección general con la que nace una persona , incluidas las barreras físicas (piel, vello corporal), los mecanismos de defensa (saliva, ác...

Un grupo de investigadores estadounidenses reportaron la cinética comparativa de las respuestas inmunitarias humorales y celulares provocadas por Comirnaty de dos dosis (en 31 participantes), Spikevax de dos dosis (en 22 participantes) y Jcovden de una dosis (en 8 participantes) [ 1 ]. Se evaluó las respuestas de anticuerpos y células T desde el pico de inmunidad a las 2 a 4 semanas después de la segunda inmunización en los receptores de las vacunas de ARNm o después de la primera inmunización en los receptores de la vacuna Jcovden hasta los 8 meses. En el pico de inmunidad, la Comirnaty indujo un título medio alto de anticuerpos neutralizantes de virus vivos (1789), un título medio alto de anticuerpos neutralizantes de pseudovirus (700) y un título medio alto de anticuerpos de unión contra el dominio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) (21564). Sin embargo, estos títulos disminuyeron drásticamente a los 6 meses después de la vacunación, como se informó ...

Soberana 01 (FINLAY-FR-1) es una vacuna candidata contra la COVID-19 producida por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) , Cuba. Soberana 01 es un dímero recombinante del dominio de unión al receptor (d-RBD) de la proteína S1. Soberana 01 incluye vesículas purificadas de membrana externa (VME) de meningococo serogrupo B como adyuvante. Usa además hidróxido de aluminio para estimular la respuesta inmune [ 1 ].   Soberana 01 se administra en dos dosis administradas (0.50 mL/dosis) con 28 días de diferencia. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C.   El 23 de julio de 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó el ensayo clínico de fase 2 con la vacuna candidata Soberana 01 [ 2 ]. El ensayo es aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, adaptivo y multicéntrico para evaluar la respuesta inmune en adultos con un esquema de dos dosis.   De acuerdo con el ensayo clínico de fase ...

Nuvaxovid (NVX-CoV2373) es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Novavax y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés). Nuvaxovid es una vacuna de subunidad de proteínas y de partículas similares a virus, aunque los desarrolladores la llaman vacuna de nanopartículas recombinantes. Nuvaxovid incluye un adyuvante a base de un producto natural conocido como saponina.   Nuvaxovid se administra en dos dosis administradas con 21 días de diferencia. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C.   Los resultados del ensayo clínico de fase 3 en el Reino Unido mostraron que Nuvaxovid tiene una eficacia del 89.70% contra la infección por SARS-CoV-2 después de al menos 7 días de la segunda dosis, para personas de 18 a 84 años [ 1 ]. No hubo hospitalizaciones ni muertes notificados en el grupo de la vacuna. Un análisis post hoc mostró una eficacia del 86.30% contra la variante al...