La ciencia explicada

El sub-linaje ómicron/BA.5 es la peor versión del SARS-CoV-2. Lleva el escape inmunológico, ya extenso, al siguiente nivel y, en función de eso, mejora la transmisibilidad, mucho más allá de ómicron/BA.1 y otros sub-linajes de la familia ómicron que hemos visto (incluyendo BA.1.1, BA.2 , BA.2.12.1 y BA.4). Se podría decir que no es tan malo porque no ha habido un marcado aumento en las hospitalizaciones y muertes como vimos con ómicron/BA.1 , pero eso es solo porque tuvimos un impacto adverso tan sorprendente de ómicron, para el cual existe al menos algo de inmunidad cruzada ( BA.1 a BA.5). La biología de BA.5 Hay muchas maneras de tener una idea de cuán diferente es BA.5 en comparación con las variantes anteriores y la familia ómicron. Está su distancia genética: cómo su secuencia se transformó con el tiempo, lo que indica que BA.4 y BA.5 son derivados de BA.2 , en diferentes extremidades de BA.1 . Luego está el mapa antigénico, que nos informa sobre la proteína de la espícula del v...

BNT162b2 OMI es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por BioNTech , Alemania y producida por Pfizer , Estados Unidos. BNT162b2 OMI es una vacuna de ARN mensajero (ARNm). BNT162b2 OMI es una vacuna dirigida a  ómicron/BA.1 . El 25 de junio de 2022, BioNTech-Pfizer anunciaron los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase 2/3 para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de BNT162b2 OMI ( BA.1 ) como vacuna monovalente y una combinación de Comirnaty/BNT162b2 OMI ( BA.1 ) como vacuna bivalente [ 1 ]. Las vacunas candidatas BNT162b2 OMI  ( BA.1 ) (30 µg y 60 µg) estudiadas en el ensayo de fase 2/3 en 1,234 participantes > 55 años provocaron respuestas de anticuerpos neutralizantes sustancialmente más altas contra ómicron/BA.1 en comparación con Comirnaty. El criterio pre-especificado de superioridad se midió mediante la relación de títulos medios geométricos neutralizantes (GMR, por sus siglas en inglés) con el límite inferior del in...

Con el paso de los días, se acumula más y más evidencia que sustenta lo que muchos hemos expresado desde hace tiempo en relación con la (falta de) seguridad de las vacunas candidatas utilizadas para proteger contra la COVID-19. Ya no se trata de que solamente sean hipótesis; cada vez hay más evidencia en forma de estudios de caso, reportes clínicos, experimentos in vitro e in vivo y metaanálisis. Desde al menos 2008 se sabe que las vacunas basadas en vectores adenovirales (contra cualquier patógeno) pueden ocasionar agregación plaquetaria y trombocitopenia [ 1 ] y, al menos las basadas en el adenovirus humano del serotipo 5 (Ad5), pueden incrementar el riesgo de infectarse con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) [ 2 ]. Por otro lado, se sabía - incluso se reportó por parte del grupo de evaluación de la seguridad de las vacunas - que se dieron agravaciones por todos los tipos de vacunas contra el SARS-CoV-1 cuando los animales vacunados se enfrentaban posteriormente al vir...

mRNA-1273.214 es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Moderna , Estados Unidos. mRNA-1273.214 es una vacuna bivalente de ARN mensajero (ARNm) que combina Spikevax (mRNA-1273) y una vacuna dirigida a la variante ómicron/BA.1 ( mRNA-1273.529)  [ 1 ]. El 8 de junio de 2022, Moderna anunció los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase 2/3 para evaluar la seguridad, reactogenicidad e  inmunogenicidad de  mRNA-1273.214 como dosis de refuerzo única en adultos de  ≥  18 años que recibieron previamente dos dosis de Spikevax (100  μg) y una dosis de refuerzo de Spikevax (5 0  μg) al menos tres meses de después [ 2 ].  El ensayo clínico fue registrado con el No.  NCT05249829 y No.  ISRCTN99890480 . mRNA-1273.214 cumplió con todos los criterios de valoración principales en el ensayo de fase 2/3, incluida la respuesta de anticuerpos neutralizantes contra ómicron/BA.1 , en comparación con una dosis de refuerzo de...

Comirnaty (BNT162b2) es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por BioNTech , Alemania y producida por Pfizer , Estados Unidos. Comirnaty es una vacuna de ARN mensajero (ARNm). El esquema primario de vacunación consiste en dos dosis administradas con 21 días de diferencia. Comirnaty se almacena a muy baja temperatura ( - 90 a - 60 ° C) [ 1 ]. BioNTech- Pfizer estan desarrollando un ensayo clínico de fase 1/2/3 para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de Comirnaty en voluntarios de 6 meses a < 12 años.  El ensayo clínico fue registrado con el No.  NCT04816643 . El ensayo es de tipo inmuno-puente y se inscribieron aproximadamente 4,500 niños de 6 meses a menores de 12 años en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España. La población del ensayo se dividió en 3 grupos de edad: 5 a < 12 años, 2 a < 5 años y de 6 meses a < 2 años. El ensayo inscribió a niños con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2. Con base en la parte d...