Vacuna Sputnik Light

Sputnik Light es una vacuna candidata de vector viral de una sola dosis desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, Rusia. Básicamente, es la primera dosis de la Sputnik V y está basada en el adenovirus humano del serotipo 26 (Ad26). Sputnik Light puede almacenar a una temperatura normal de refrigerador de 2 a 8 °C.

La efectividad de Sputnik Light se evaluó entre personas de la tercera edad en la provincia de Buenos Aires, Argentina. Según el estudio del mundo real, Sputnik Light demostró una efectividad de 78.60% en la prevención de infecciones, 87.60% contra la hospitalización y 84.80% contra la muerte entre 21-83 días después de la vacunación en personas de 60 a 79 años [1].

De acuerdo con Rossi et al. [2], se evaluó las respuestas de anticuerpos específicos del SARS-CoV-2 después de la vacunación de 288 trabajadores de la salud con Sputnik V en la Argentina, analizando los títulos anti-espícula de IgG y la capacidad neutralizante después de una y dos dosis entre individuos no infectados y previamente infectados. Entre los hallazgos clave del estudio, señalan que la primera dosis de Sputnik V indujo una fuerte respuesta inmune en el 94% de las personas que anteriormente no estaban infectadas con la COVID-19. También se observa que no existe un beneficio evidente de usar una segunda dosis en individuos previamente infectados. En opinión de los autores, la vacunación con solo el primer componente de Sputnik V (i.e. Sputnik Light) es suficiente para proteger a las personas previamente infectadas.

Tukhvatulin et al. [3] reportaron los resultados del ensayo clínico de fase 1/2. El ensayo fue abierto, no aleatorizado sobre seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de Sputnik Light para la prevención de la infección por el SARS-CoV-2 en adultos sanos. Se cribaron 150 participantes, de los cuales 110 se inscribieron en el ensayo. La mayoría de las reacciones adversas solicitadas fueron leves (66.4% de todos los vacunados), pocas fueron moderadas (5.5%). No se detectaron eventos adversos graves. Los resultados indican que Sputnik Light tiene un buen perfil de seguridad e induce fuertes respuestas inmunes humorales y celulares tanto en participantes seronegativos como seropositivos.

Dolzhikova et al. [4] reportaron los resultados de un análisis de eficacia de Sputnik Light contra la variante delta. Los resultados indican que la eficacia fue del 75.28% en personas de 18 a 59 años durante los primeros tres meses después de la vacunación. Además, Sputnik Light tiene una eficacia del 51.98% en personas mayores de 60 años. El análisis se realizó sobre la base de datos de 28,000 participantes que habían recibido Sputnik Light. Los datos utilizados en el análisis se recopilaron en julio de 2021 en Moscú.

Komissarov et al. [5] reportaron los resultados de un ensayo clínico sobre la respuesta inmune en 84 personas después de la vacunación con Sputnik Light. El ensayo midió la dinámica de los anticuerpos y las respuestas de las células T, así como la actividad neutralizante del virus (VNA,por sus siglas en inglés) en sueros en contra de dos variantes: lambda (C.37) y delta (B.1.617.2). El ensayo demostró que la vacunación de personas previamente expuestas al SARS-CoV-2 aumenta considerablemente la respuesta inmune existente.

Referencias

[1] González, S., Olszevicki, S., Salazar, M., Calabria, A., Regairaz, L., María, L, ... & Marsico, F. (2021). Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina. EClinicalMedicine, 40, 101126. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101126

[2] Rossi, A.H., Ojeda, D.S., Varese, A., Sánchez, L., Ledesma, M.M.G.L., Mazzitelli, I., ... & Gamarnik, A.V. (2021). Sputnik V vaccine elicits seroconversion and neutralizing capacity to SARS-CoV-2 after a single dose. Cell Reports Medicine, 2(8), 100359. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100359

[3] Tukhvatulin, A.I., Dolzhikova, I.V., Shcheblyakov, D.V., Zubkova, O.V., Dzharullaeva, A.S., Kovyrshina, A.V., ... & Gintsburg, A.L. (2021). An open, non-randomised, phase 1/2 trial on the safety, tolerability, and immunogenicity of single-dose vaccine “Sputnik Light” for prevention of coronavirus infection in healthy adults. The Lancet Regional Health - Europe, 11, 100241. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100241

[4] Dolzhikova, I.V., Gushchin, V.A., Shcheblyakov, D.V., Tsybin, A.N., Shchetinin, A.M., Pochtovyi, A.A., ... & Gintsburg, A.L. (2021). One-shot immunization with Sputnik Light (the first component of Sputnik V vaccine) is effective against SARS-CoV-2 delta variant: efficacy data on the use of the vaccine in civil circulation in Moscow. medRxiv. doi: 10.1101/2021.10.08.21264715

This article is a preprint and has not been peer-reviewed.

[5] Komissarov, A., Dolzhikova, I., Efimov, G., Logunov, D., Mityaeva, O., Molodtsov, I., ... & Vasilieva, E. (2021). Boosting of the SARS-CoV-2-specific immune response after vaccination with single-dose Sputnik Light vaccine. medRxiv. doi: 10.1101/2021.10.26.21265531

This article is a preprint and has not been peer-reviewed.