Vacuna ZyCoV-D

ZyCoV-D es una vacuna candidata basada en plásmidos de ADN desarrollada por la empresa farmacéutica Cadila Healthcare Ltd., India. ZyCoV-D contiene un vector plásmido de ADN que lleva el gen que codifica la proteína de pico del SARS-CoV-2 [1]. Al igual que con otras vacunas de ADN, las células del receptor luego producen la proteína de pico, provocando una respuesta inmunitaria protectora.

ZyCoV-D se administra en tres dosis con 28 días de diferencia entre dosis [1] como inyección intradérmica con un inyector de chorro accionado por resorte (libre de aguja), llamado PharmaJet® [2]. ZyCoV-D se almacena a 2-8 °C, pero ha mostrado buena estabilidad a 25 °C durante al menos tres meses.

Los resultados del ensayo clínico de fase 1/2 fueron publicados [1] y demostraron que la vacuna ZyCoV-D es segura, bien tolerada e inmunogénica. Dey et al. [3] evaluó el potencial de inmunogenicidad de ZyCoV-D en modelos de ratones, conejillos de indias y conejos por vía intradérmica a dosis de 25, 100 y 500 mg. El estudio demostró que ZyCoV-D induce la respuesta de anticuerpos, incluidos los anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 y también provocó una respuesta Th-1 como lo demuestra los niveles elevados de IFN-gamma.

El 1 de julio de 2021, Cadila Healthcare informó que la eficacia era del 66.60% contra la COVID-19 sintomática y del 100% contra la enfermedad moderada o grave en su análisis intermedio de los datos del ensayo de fase 3 con la participación de más de 28,000 voluntarios [4]. El ensayo también determinó que ZyCoV-D es segura para adolescentes en el grupo de edad de 12 a 18 años (alrededor de 1000 voluntarios).

El 20 de agosto de 2021, Cadila Healthcare anunció que la empresa había recibido la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la Controladora General de Drogas de la India (DCGI, por sus siglas en inglés) para personas mayores de 12 años. Con esta aprobación, la India ahora tiene su primera vacuna candidata COVID-19 para adolescentes de 12 a 18 años [5].

Al 9 de octubre de 2021, Cadila Healthcare no ha publicado oficialmente los resultados del ensayo clínico de fase 3 a través de artículos científicos o preprints.

Referencias

[1] Momin, T., Kansagra, K., Patel, H., Sharma, S., Sharma, B., Patel, J., ... & Parmar, D. (2021). Safety and immunogenicity of a DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): Results of an open-label, non-randomized phase I part of phase I/II clinical study by intradermal route in healthy subjects in India. EClinicalMedicine, 38, 101020. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101020

[2] Samal, K.C., Sahoo, J.P., Yadav, N.S., & Pradhan, P. (2021). ZyCoV-D: world's first needle-free DNA vaccine’s emergency approval in India. Biotica Research Today, 3(8), 714-716. URL: http://bioticainternational.com/ojs/index.php/biorestoday/article/view/1070

[3] Dey, A., Rajanathan, C., Chandra, H., Pericherla, H.P., Kumar, S., Choonia, H.S., ... & Maithal, K. (2021). Immunogenic potential of DNA vaccine candidate, ZyCoV-D against SARS-CoV-2 in animal models. Vaccine, 39(30), 4108-4116. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.05.098

[4] https://www.zyduscadila.com/public/pdf/pressrelease/ZyCoV_D_Press_Release_1_7_2021.pdf

[5] https://www.zyduscadila.com/public/pdf/Press-Release-Zydus-receives-EUA-from-DCGI-for-ZyCoV-D.pdf