Vacuna CoronaVac®

CoronaVac es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Sinovac Biotech Ltd., China. CoronaVac es una vacuna de virus completo inactivado propagada a partir de células (células veros 10-87) de riñón de mono verde africano que han sido inoculadas con SARS-CoV-2 (cepa CN02) e inactivadas con beta-propiolactona (BPL, por sus siglas en inglés). La formulación está adyuvada en hidróxido de aluminio.

CoronaVac se administra en dos dosis administradas con 28 días de diferencia para individuos mayores de 18 años. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C.

Los resultados del ensayo clínico de fase 3 en Turquía mostraron que CoronaVac tiene una eficacia de 83.5% contra la infección sintomática después de 14 días de la segunda dosis, para personas de 18 a 59 años [1]. CoronaVac mostró un buen perfil de seguridad y tolerabilidad.

Un estudio del mundo real que incluyó a 10.2 millones de chilenos que recibieron la CoronaVac encontró que la efectividad de la vacuna era del 65.9% para la prevención de la COVID-19, 87.5% para la prevención de hospitalizaciones, 90.3% para la prevención de ingreso a la unidad de cuidado intensivo (UCI) y 86.3% para la prevención de muertes relacionada a la COVID-19 [2]. El estudio de cohorte de observación prospectiva incluyó participantes de 16 años en adelante.

Li et al. [3] reportaron los resultados de un estudio donde se analizó la efectividad de CoronaVac contra la infección por la variante delta en personas entre 18 y 59 años. La efectividad después de las dos dosis fue de 59% contra la COVID-19, 70.2% contra la COVID-19 moderada y 100% contra la COVID-19 severa. La efectividad entre participantes de 40 a 59 años fue de 72.5% y fue más alta en mujeres que en varones.

Ranzani et al. [4] reportaron los resultados de un estudio donde se analizó la efectividad de CoronaVac contra la variante gamma en personas mayores de 70 años. La efectividad después de las dos dosis fue de 46.8% contra la COVID-19 sintomática, 55.5% contra las hospitalizaciones y 61.2% contra las muertes.

El 1 de junio de 2021, la Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó a CoronaVac en su lista de uso en emergencias (EUL, por sus siglas en inglés). El procedimiento de inclusión en la lista EUL de la OMS es una condición previa para el suministro de vacunas a través del mecanismo COVAX [5].

Referencias

[1] Tanriover, M.D., Doğanay, H.L., Akova, M., Güner, H.R., Azap, A., Akhan, S., ... & Aksu, K. (2021). Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey. The Lancet, 398(10296), 213-222. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01429-X

[2] Jara, A., Undurraga, E.A., González, C., Paredes, F., Fontecilla, T., Jara, G., ... & Araos, R. (2021). Effectiveness of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chile. New England Journal of Medicine, 385(10), 875-884. doi: 10.1056/NEJMoa2107715

[3] Li, X.-N., Huang, Y., Wang, W., Jing, Q.-L., Zhang, C.-H., Qin, P.-Z., ... & Zhong, N.-S. (2021). Effectiveness of inactivated SARS-CoV-2 vaccines against the Delta variant infection in Guangzhou: a test-negative case-control real-world study. Emerging Microbes & Infections, 10(1), 1751-1759. doi: 10.1080/22221751.2021.1969291

[4] Ranzani, O.T., Hitchings, M.D., Dorion, M., D’Agostini, T.L., de Paula, R.C., de Paula, O.F.P., ... & Croda, J. (2021). Effectiveness of the CoronaVac vaccine in older adults during a gamma variant associated epidemic of covid-19 in Brazil: test negative case-control study. BMJ, 374, n2015. doi: 10.1136/bmj.n2015

[5] https://www.who.int/news/item/03-11-2021-who-issues-emergency-use-listing-for-eighth-covid-19-vaccine