Vacuna CVnCoV

CVnCoV era una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por CureVac N.V. y Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). CVnCoV es una vacuna de ARNm que codifica la proteína de la espícula del SARS-CoV-2 estabilizada previa a la fusión de longitud completa y activa el sistema inmunológico contra ella.

La tecnología de CVnCoV no interactúa con el genoma humano. La CVnCoV utiliza ARN no modificado, a diferencia de las vacunas Comirnaty (Pfizer-BioNTech) y Spikevax (Moderna-NIAID), que utilizan ARN modificado con nucleósidos.

Los resultados del ensayo clínico de fase 2b/3, llamado HERALD, en diez (10) países en Europa (Belgica, Alemania, Los Paises Bajos y España) y Latinoamérica (Argentina, Colombia, Republica Dominicana, México, Panamá y Perú) mostraron que la CVnCoV tiene una eficacia general de 48.2% contra la COVID-19 sintomática [1].

El ensayo clínico fue aleatorizado, ciego al observador, controlado por placebo y con 15 variantes circulantes en los países que se desarrolló el ensayo clínico. Los voluntarios del ensayo se dividieron en dos grupos: 18 a 60 años y mayores de 60 años; y sin historia clínica de infección por la COVID-19. El ensayo incluyó a 39,680 voluntarios quienes fueron asignados al grupo vacuna (n = 19,846) y al grupo placebo (n = 19,834).

La eficacia contra la COVID-19 moderada a severa fue del 70.7%. En voluntarios con edades entre 18 y 60 años, la eficacia contra la COVID-19 sintomática fue del 52.5%. La vacuna mostró una eficiencia del 100% contra las hospitalizaciones o muertes.

La reacción local notificada con más frecuencia después de cualquier dosis en el grupo de vacuna fue el dolor en el lugar de la inyección (1678 de 2007), con 22 reacciones de grado 3; y las reacciones sistémicas notificadas con más frecuencia fuero la fatiga (1603 de 2003) y dolor de cabeza (1541 de 2003). 82 (0.4%) de 19783 receptores de la vacuna notificaron 100 eventos adversos serios y 66 (0.3%) de 19746 de los receptores del placebo notificaron 76 eventos adversos serios. Ninguno de los eventos adversos serios fatales reportados se consideró relacionados con la vacunación del ensayo.

En conclusión, CVnCoV fue eficaz en la prevención de la COVID-19 de cualquier gravedad y tuvo un perfil de seguridad aceptable. Teniendo en cuenta el entorno cambiante, incluida la aparición de variantes del SARS-CoV-2 y cronogramas para un mayor desarrollo, CureVac decidió cesar las actividades de CVnCoV y centrar sus esfuerzos en el desarrollo de vacunas candidatas de próxima generación.

Referencias

[1] Kremsner, P.G., Guerrero, R.A.A., Arana-Arri, E., Aroca Martinez, G.J., Bonten, M., Chandler, R., ... & Oostvogels, L. (2021). Efficacy and safety of the CVnCoV SARS-CoV-2 mRNA vaccine candidate in ten countries in Europe and Latin America (HERALD): a randomised, observer-blinded, placebo-controlled, phase 2b/3. The Lancet. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00677-0