Vacuna Corbevax™ (BECOV2A)
Corbevax (BECOV2A) es una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por el Hospital para Niños de Texas de la Escuela de Medicina de Baylor, Estados Unidos y licenciada a Biological E. Limited, India para su desarrollo y producción. Corbevax es una vacuna de subunidades de proteína recombinante del dominio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) del SARS-CoV-2, obtenida de la manipulación genética de la levadura Pichia pastoris [1]. La formulación está adyuvada en hidróxido de aluminio y CpG 1018 (agonista TLR9).
Corbevax se administra en dos dosis administradas con 28 días de diferencia para individuos mayores de 12 años. Es estable a temperaturas refrigeradas de 2 a 8 °C.
Los resultados de Corbevax está basados en los siguientes ensayos clínicos:
- Ensayo clínico de fase 1/2 en 360 voluntarios adultos
- Ensayo clínico de fase 2/3 en 1268 voluntarios adultos
- Ensayo clínico de fase 2/3 en 624 voluntarios de 5 a < 18 años
- Ensayo clínico comparador (superioridad) con Covishield en 2140 voluntarios adultos
Corbevax después de completar dos ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron más de 3000 sujetos resultó segura, bien tolerada e inmunogénica. Corbevax demostró una respuesta inmune superior en comparación con Covishield cuando se evaluó para los títulos medios geométricos (GMT, por sus siglas en inglés) de anticuerpos neutralizantes (NAbs, por sus siglas en inglés) contra la cepa original (Wuhan-Hu-1) y la variante delta dominante a nivel mundial. Corbevax también generó una significativa respuesta inmunitaria celular sesgada Th1. Los NAb GMT de Corbevax contra la cepa original es indicativo de una efectividad de la vacuna de > 90 % para la prevención de infecciones sintomáticas según la evaluación de correlatos de protección realizada durante los estudios de fase 3 de Spikevax y Covishield. Los NAb GMT de Corbevax contra la cepa delta indica una efectividad de la vacuna de > 80 % para la prevención de infecciones sintomáticas según estudios publicados. Si bien ninguno de los sujetos que tomaron Corbevax o Covishield tuvo eventos adversos graves, Corbevax tuvo un 50 % menos de eventos adversos que Covishield [2].
En el seguimiento continuo de los estudios de
fase 2, Corbevax mostró una alta persistencia de la respuesta inmune, según lo
indicado por una caída de < 30 % en los NAb GMT hasta la segunda dosis de 6
meses, en comparación con una caída > 80% observada con la mayoría de las
vacunas.
El 28 de diciembre de 2021, la Controladora General de Drogas de la India (DCGI) emitió la autorización de uso en emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) a Corbevax para mayores de 18 años [3].
Referencias
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